微生物实验室培养基的验收程序

admin1年前 (2022-05-31)操作使用50

培养基验收规程目的规范培养基验收的过程和项目,以保证实验室所用培养基符合要求。适用范围适用于本实验室培养基的验收工作。职责培养基验收员应遵循本规程,按照本规程的要求进行培养基验收。建立并更新《实验室在用培养基清单》程序4.1 术语和定义4.1.1培养基批量:是培养基充整的可追溯单位,是指满足产品要求(内部控制)和性能测试,产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产,而且编号相同。4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基,如:粉末、小题粒、冻干粉等形式:·充全培养基;·不完全培养基,使用的时侯需加入添加剂。4.1.3商品化即用型培养基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、试管或其他容器)内供应的液体、固体或半固体培养基:·充全可即用的培养基;·需重新融化的培养基;·使用前需重新融化并分装的培养基;·使用前需重新融化,添加物质并分装的培养基。4.2 培养基接货验收培养基的接货验收。由培养基验收员完成.新购买的商品化脱水合成培养基(通常为脱水的粉状或颗粒装)和商品化即用型培养基,应保存在密闭的容器中,包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目:·培养基名称,独立成分、添加成分名称及产品编号;·批号;·最终pH;·储存信息和有效期;·技术数据清单;·质控证书;·必要的安全和(或)危害数据。4.2.1培养基验收员建立并更新《实验室在用培养基清单》,包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。4.2.2对验收合格的培养基,按储存要求进行储存。4.2.3培养基拒收项目如下但不限于:■ 验收以上检测项目时有不合格项目■ 培养基成分和含量比例不符合要求■ 有效期不合格■ 外包装上资料模糊不清■ 包装破损

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