酶标仪的验证做些什么呢(酶标仪性能验证)
酶标仪的验证做些什么呢
什么是酶标仪?
酶标仪即酶联免疫检测仪器,是酶联免疫吸附试验的专用仪器,又称微孔板检测器,一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种,不过这两者工作原理基本一致,核心都是比色计,也就是用比色法来进行分析。
酶标仪的基本原理是什么?
(1)酶标仪的光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光,进入塑料微孔极中的待测样本,该单色光一部分被标本吸收,另一部分透过标本照射到光电检测器上,光电检测器将这一待测标本强弱不同的光信号转换成相应电信号。
(2)电信号经前置放大,对数放大,模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算,分析技术后由显示器和打印机显示结果。
酶标仪的分类与应用
酶标仪从原理上可以分为光栅型酶标仪和滤光片型酶标仪。光栅型酶标仪可以截取光源波长范围内的任意波长,而滤光片型酶标仪则根据选配的滤光片,只能截取特定博城进行检测。其广泛应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中。
酶标仪如何验证呢?
(1) 安装确认:主要进行,文件确认、安装环境的确认等;
(2) 运行确认:主要进行,功能确认(软件&硬件)、示值读书测试
(3) 性能确认:主要进行,波长、吸光度、发光测试等。
公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
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